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食品生物醫藥廠GMP潔凈地坪-環氧自流平

2019-10-01 16:29

環氧自流平地坪是醫藥食品行業常見地坪,可形成高度潔凈無塵的地面,滿足醫藥食品行業的GMP要求。下面對GMP具體要求及環氧自流平的施工方法、注意事項作概要介紹。
 
一、關于GMP標準
 
1、什么是GMP。
 
GMP是英文“good manufacturing practice”的縮寫,即“產品生產質量管理規范”,是指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。
 
2、為何要推行GMP標準 。
 
藥品用量直接影響治療效果,多了或者少了都會對病人健康造成不良影響。因此在生產藥品的過程中,一方面要預防其他病菌摻雜,另一方面要控制灰塵等固體物質填充,影響藥品有效成份的實際含量,所以醫藥行業制藥車間要嚴格滿足GMP要求。
 
3、GMP標準具體規定。
 
GMP醫藥行業對環境的潔凈度的要求分為30萬級、10萬級、萬級、百級等,一般工作區無潔凈要求;控制區,制藥車間走道的一般要求10萬-30萬級;潔凈區則要求空氣潔凈度在萬級到百級之間。具體見下表:
 
二、關于環氧自流平地坪
 
1、性能特點
 
(1)美觀。環氧自流平地坪表面平滑美觀,可產生鏡面效果。
 
(2)耐磨抗壓。環氧自流平地坪涂層厚度最高可達5mm,高度耐磨、耐沖擊。
 
(3)高度潔凈。環氧自流平地坪可防止地面灰塵產生,形成高度潔凈的地面環境,可滿足醫藥食品行業GMP要求。
 
2、應用。
 
環氧自流平地坪常見于醫藥食品企業GMP生產車間地面,也可應用于精密儀器、電子電器企業地面。另外如有防靜電要求,可做環氧自流平型防靜電地坪。
 
三、環氧自流平施工注意要點
 
1、揀除砂粒。在環氧自流平地坪刮涂過程中如發現有砂粒或其它雜物應及時揀除。
 
2、填補縫隙。在自流平刮涂時,如發現地面有縫隙,則應慢慢刮涂,并在易起泡處多刮幾次,填補縫隙,減少起泡現象。
 
3、盡量一次成型。最好將待施工區域一次施工完,避免接縫;如確實需分次完成,則應用膠紙貼住收口,并在刮完成8h內撕掉,這樣即使有接縫也是一條美觀的直線。
 
4、其它。環氧自流平地坪驗收時,用戶可通過檢查地面平整度、豐滿度、硬度來判斷工程質量。
 
四、環氧自流平地坪施工工藝
 
1、步驟一:底漆層、中涂層。環氧自流平地坪的底漆層、中涂層的施工方法及作用與普通環氧地坪相同。
 
2、步驟二:配料。按相關規定配面漆層涂刮料,要注意根據施工人數及施工速度確定每一次配料量。
 
3、步驟三:鏝刮面漆層。將配好的自流平面漆材料倒在需施工的地面上,用鏝刀刮涂,應先細致處理邊角位置,再鏝涂整體部分。
 
4、步驟四:消泡。面涂層鏝刮完成后要注意地坪表面是否有氣泡,若有,則應作消泡處理。
 
5、步驟五:自然固化。環氧自流平面漆層施工完成后就進入自然固化階段了,期間應禁止人員出入并關閉門窗,阻隔灰塵、蚊蟲等異物。

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